解説

ジェネリック医薬品（後発医薬品）は「有効成分が先発医薬品と同じ」薬ですが、その中でもオーソライズド・ジェネリックは新薬メーカーから｢許諾を受けたジェネリック医薬品｣という意味です。英語でAuthorized Genericと書き、略して｢AG（エージー）｣と呼ばれています。
新薬の再審査期間終了後、特許が切れた（または許諾を得た）先発医薬品の有効成分を利用するジェネリック医薬品は、開発費用が抑えられているため、お薬代も節約することができます。AGもジェネリック医薬品なのでお薬代が節約できます。

AGを含むジェネリック医薬品は先発医薬品と治療学的に同等であることや製造方法等について独立行政法人 医薬品医療機器総合機構により審査や調査を受け、厚生労働大臣の承認を受けて初めて患者様のお手元に届けることができます。

オーソライズド・ジェネリックの例

下の表はオーソライズド・ジェネリック（AG：エージー）と一般的なジェネリック医薬品を比較してみたものです。
いろいろな例があります。

興和AGファーマ（株）のオーソライズド・ジェネリック

私たちのAGは、先発医薬品と同じところで作った有効成分（原薬）を使うところから始まります。その有効成分を先発医薬品と同じ製剤工場で、同じ添加物と混合、同じ製造方法で製剤化し、同じ品質規格で品質に問題がないことを確認して出荷されます。